日期:2016-7-8(原创文章,禁止转载)
乳企审查细则征求意见出台
已执照的国内128家婴幼儿乳粉生产企业将面临再次清理审查,相比上一轮2011年乳粉行业整治,此轮整治的重点并不在于淘汰,而是兼并重组。
日前,国家食药监总局公布了最新版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》草案(下称“征求意见稿”),该征求意见稿是在旧版即2010年《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》基础上的修订。
按照征求意见稿,我国主要在以下几方面对乳企提高了门槛:要求实施HACCP和GMP管理体系、有自建自控奶源、企业有研发能力,同时全面提高了管理要求,特别是原辅材料的采购要求;同时,全面提高生产条件的要求,如提高对生产环境的洁净度要求,生产用水要使用纯化水等。
征求意见稿尤其对乳企的生产原料来源和质量要求特别细致。其中新增加的采购制度一项要求企业管理中至少包括:物料供应商评价办法,原辅料验收规定及不合格原辅材料拒收、报废、返厂处理办法等。采用进口原辅料,应审核进口物料供应商、贸易商的资质证明文件、每批原料质量标准、产品出厂的检验数据和报告、进出口检验检疫部门出具的卫生证书(检验报告)引起癫痫病的原因有哪些.
“我们已经看到新的审查细则意见稿,在硬件上并没有太大改变,主要是诸如采购管理制度上等软件上有新的规定,主要一些中小乳粉企业会要重新适应这些制度,但对我们来说这些管理要求我们一直都在执行,上述问题并不存在,对大型企业而言是个利好。”飞鹤乳业一名人士认为。
“按照这个细则,只要企业有决心投入改造,一定可以过关。问题是,除了硬件部分的规定,还有许多软性条件,更有后续的严格监管。”圣元集团董事长张亮在实名微博上表示,“这次制定细则禁止企业参加,主要是社会舆论总是批评说行业法规被企业绑架,政府干脆请了一些大学教授、科研人员关门起草整顿条例。”张亮称,他同时认为,尽管其中的操作手法可能会让乳粉企业有不适应的地方,但相比平衡行业内各方商议出的意见而言,前者整顿力度更为彻底。
“事实上国内最好的癫痫医院,在2011年乳粉企业生产许可整顿中,一些不达标的中小乳粉企业已经基本上被淘汰完毕,现存已经获得生产许可的120多家乳企基本上规模、硬件设施等都不是很差。”乳业专家冯启认为,“这次细则出台的重点并非仅仅是通过审查清理不合格的乳企癫痫病如何诊断,而是通过提高行业准入的门槛,来推动企业之间的兼并重组,尤其是有自有奶源基地产业链比较齐全、具备技术优势及管理优势的大企业对中型企业的兼并,以提升行业集中度,加快药品管理模式在全行业的实行,方便政府更好地监管。”
政府在对2011年以来新建的项目做清理和审查的同时,未来两年内政府将暂停新的核准,不再核准新建的婴幼儿配方乳粉企业项目,并且即便是改扩建的项目也要在兼并重组的条件下进行,如果不是兼并重组,简单意义的改扩建也不能得到核准。